我们酒厂有一个问题请教:我们之前有两个省标药酒品种(金樱首乌汁、巴戟补酒),2003年转国标字号后,一些说明书、标签等更改工作因部分原因未及时完成,后国家公布otc目录,其中有我们的一个品种,而另一品种却不在otc目录中.我们也未做otc登记工作,不知问题出在哪儿?我们该怎么补救?(因为我们目前正在做GMP并申请换发药品生产许可证)

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第1题

我们酒厂有一个问题请教!我们之前有两个省标药酒品种,2003年转国准字号后,一些说明书、标签等更改工作因部分原因未及时完成.后国家公布otc目录,其中有我们的一个品种,而另一品种却不在otc目录中,我们也未做otc登记工作,不知问题出在哪里?我们该怎么补救?(因为我们目前正在做GMP,并申请换发药品生产许可证)

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第2题

有两个问题请教;1)如某个药品的批准生产工艺为，提取后的浸膏经喷雾干燥，然后再与其他辅料混合制粒。但我们经实验后感觉，用提取后的流浸膏做黏合剂，更易制粒，如直接在生产上实施是否可行?2)我公司在洁净区原粉碎间内新增一台粉碎机，是否属于‘关键生产条件变更’。

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第3题

经单位有经营二类精神药品的批发企业，有两个问题请教：1)根据有关规定，二类精神药品可以销售给医疗机构，照这样说，我们的二类精神药品是否可以销给任何有医疗机构执业许可证的医疗机构，包括单位学校的卫生室、各级诊所等?2)根据《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》--国食药监安[2004]83号附件要求，购买二类精神药品时，医疗机构要提供《医疗机构执业许可证》、单位介绍信及经办人身份证复印件，哪么我们批发企业销售二类精神药品给医疗机构时是否要向对方索取相关的证明文件?如果是我们送货到购药的医疗机构，对方在我方的送货凭证上盖了单位的收货章，而不提供单位介绍信给我们及经办人身份证复印件给我们，我们可以供货给他们吗?

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第4题

有一问题向您请教,我们厂是新建企业,GMP也是刚通过的,产品还未上市。这种情况下,接受监督检查及整改落实情况、不合格药品通告情况及整改情况是否还需提交?

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第5题

论语中有这样一个小故事：子路与冉有向孔子请教同一个问题，听说了一件事，要不要马上去做？孔子对子路说：“有父兄在，不可以如此。”对冉有却说：“可以去做。”孔子的另一个学生公西华对此发生疑问，孔子解释说：“冉有退缩，故鼓励其进取;子路则勇于进取，故使之有所退缩。”这是一个典型的()的例子。

A.教师语言艺术

B.教师语言

C.因材施教

D.以上都不是

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第6题