题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
物料变更,物料管控标准变化;产品尺寸、功能、外观异常,达到停机要求;物料临时偏差放行使用。需要进行变化点管理记录()
答案
是
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是
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
A.重大危险源发生变化
B.发生事故或突发环境事件
C.外部发生较大影响的事故
D.内部发生重大变更
A.负责ONU、机顶盒、皮线光缆、网线等主要装机物料的需求发起和跟踪采购
B.承担ONU、机顶盒、皮线光缆、网线等主要装机物料的申领和使用
C.日常管控装维人员使用的各类物料的型号、数量、使用合理性
D.开展物料仓库的物料存放、库存水平、物资安全等具体工作
A.调机料抽检没有问题可以不用追溯隔离
B.MPE调机开始至PQC确认OK期间生产的物料为调机料
C.PRD需要对调机物料做好隔离标识
D.调机品PRD需要全检通知品质确认