题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
批生产记录中是否一定要附上所有原辅料的检验报告?实际生产中多批往往用同一种原辅料,要附上感觉很浪费!请指教!
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A.生产情况、生产相关
B.质量情况、生产相关
C.生产历史、质量有关
D.以上均不是
A.清场、清场记录、清场记录
B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录
C.清场、辅助记录、辅助记录
D.清场、生产记录、辅助记录
A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据,即,研究人员第一笔记录的数据
B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读,即,所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出,并且记录在原始文件中,CRC只能对其进行转录,不得对其进行解读后再录入CRF
C.CRF有质疑时,和研究者沟通确认后可以先录入系统,研究者时间方便时再更新病历
D.如果质疑需要研究者进一判断,该判断首先应该记录在原始文件中,然:可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等