受试者1001患者,决定不再参加试验,他完成的最后一次访视为V9,他前来告知停止研究应当使用的访视名称是什么()
A.这次访视在V9之后,所以应当是V9.01
B.访视应当标为V10
C.访视应当标为ETV-V999
C、访视应当标为ETV-V999
A.这次访视在V9之后,所以应当是V9.01
B.访视应当标为V10
C.访视应当标为ETV-V999
C、访视应当标为ETV-V999
A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
A.研究者的学生和下级、申办者的员工
B.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者
C.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人
D.以上全选
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
A.试验开始前,必须得到伦理委员会的批文,批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料
B.开始试验程序前,得到受试者的知情同意
C.受试者必须完全自愿参加试验,不允许受试者对试验不明了,或强制性参加试验
D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字
E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行,并给予足够的考虑时间,避免受试者受到压力