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[单选题]

受试者1001患者,决定不再参加试验,他完成的最后一次访视为V9,他前来告知停止研究应当使用的访视名称是什么()

A.这次访视在V9之后,所以应当是V9.01

B.访视应当标为V10

C.访视应当标为ETV-V999

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C、访视应当标为ETV-V999

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第1题
下列哪一条不符合知情同意原则:()。
下列哪一条不符合知情同意原则:()。

A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验

B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险

C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定

D、受试者有权随时撤出研究

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第2题

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()

A.知情同意

B.研究者手册

C.知情同意书

D.试验方案

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第3题
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括:()。

A.研究者的学生和下级、申办者的员工

B.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者

C.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人

D.以上全选

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第4题
下列关于药物临床试验受试者的提法中,正确的是()。

A.受试者参加试验应是自愿的

B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复

C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验

E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字

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第5题
关于自愿实验,下列说法正确的是()

A.受试者本人不一定要自觉自愿

B.参加的受试者必须是健康人

C.受试者可以是由于经济目的而参加试验

D.受试者可以不签知情同意书

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第6题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第7题
以下哪些描述是正确的()

A.试验开始前,必须得到伦理委员会的批文,批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料

B.开始试验程序前,得到受试者的知情同意

C.受试者必须完全自愿参加试验,不允许受试者对试验不明了,或强制性参加试验

D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字

E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行,并给予足够的考虑时间,避免受试者受到压力

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第8题
()是告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第9题
受试者参加试验的个人资料属于保密,但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料。

A.临床试验机构

B.伦理委员会

C.药监局或卫健委

D.监查员或稽查员

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第10题
受试者可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响()
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第11题
一般而言,同一受试者不能连续参加药物1期耐受性试验的规定期限()

A.2周

B.1个月

C.2个月

D.3个月

E.4个月

F.6个月

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