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[主观题]

我们有一个中药品种原来是真空干燥工艺，去年改为了喷雾干燥工艺，也做了工艺验证，只是没有向省局申请备案。现在面临GMP复检，我们该怎么做或者怎么向检查员解释?

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更多“我们有一个中药品种原来是真空干燥工艺，去年改为了喷雾干燥工艺…”相关的问题

第1题

烘丝干燥去湿的方法有真空去湿、化学去湿、加热去湿等多种，在卷烟工艺中，采用加热去湿法，即干燥设备用蒸汽加热，通过()去湿。

烘丝干燥去湿的方法有真空去湿、化学去湿、加热去湿等多种，在卷烟工艺中，采用加热去湿法，即干燥设备用蒸汽加热，通过（)去湿。

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第2题

中药品种来源项目规范化修订如淡豆豉：2015版药典为豆科植物大豆的干燥成熟种子（黑豆)的发酵加工品。2020版药典为为豆科植物大豆的成熟种子的发酵加工品。（)

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第3题

下列有关中药一级保护品种的保护措施错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理

B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照规定的程序申报

C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

D.中药一级保护品种的保护期限7年

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第4题

烘丝的工艺任务是将烟丝干燥去湿，同时使烟丝卷曲、松散，提高烟丝的()。

烘丝的工艺任务是将烟丝干燥去湿，同时使烟丝卷曲、松散，提高烟丝的（)。

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第5题

真空浓缩目的为（)。

A.生产浓缩乳制品的需要

B.干燥乳制品的一个生产步骤

C.通过浓缩结晶从乳清中生产乳糖

D.乳中部分水汽化并不断排除

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第6题

根据《中药品种保护条例》的规定，不适用于该条例的有（）

A.申请专利的中药品种

B.中成药

C.中药材

D.中药人工制成品

E.天然药物的提取物及其制剂

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第7题

医药知识产权的法律保护手段有专利、商业秘密、商标（)。

A.中药保护品种

B.药品行政保护

C.外观设计

D.著作权

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第8题

对肉制品，常用的方法有风干、炒干烘干、低温真空升华干燥。（)

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第9题

中药汤剂煎煮时需烊化的品种有（)。

A.鹿角胶、阿胶

B.龟甲胶、龟板胶

C.鳖甲胶、龟鹿二仙胶

D.阿胶珠

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第10题

下列属于行政管理机构的有（)。

A.卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.国家药典委员会

E.国家中药品种保护审评委员会

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第11题

已经公布的100首古代经典名方中，有近（)的相似/相近中药品种已经上市，在选方上应当进行规避。

A.10%

B.20%

C.40%

D.60%

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