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第4题
中药材的“劣”是指（)。
A.国家药品标准所收载的品种
B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品
C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药
D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药
E.地方药品标准所收载的品种
第6题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和（）。
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
第7题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（)的要求。
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
第8题
下列有关食品安全标准的规定中正确的是（)
A.食品安全标准的制定与药品安全制可采用一个标准
B.没有食品安全国家标准的可以定制食品安全地方标准
C.食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定公布
D.食品安全标准属于保密内容不得向外泄露
E.没有国家标准或地方标准应当制定企业标准在本企业内部使用
第9题
企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容()。
A.明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限
B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C.供货单位应当按照国家规定开具发票
D.药品质量符合药品标准等有关要求
第10题
使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程，药品包装和装箱的操作分别是（）
A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内
B.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离
D.药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭
