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[单选题]

从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第1题
从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题
从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.市级以上人民政府药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第3题
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.疫苗临床试验基地

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第4题
从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件不包括的是()。

A.具备适度规模和足够的产能诸备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.符合所在地人口发展规划

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第5题
从事药品研制活动,应当()。

A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求

B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求

C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求

D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性

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第6题
中华人民共和国境内从事药品的()的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
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第7题
国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A.药品监管制度

B.药品警戒制度

C.药品追溯制度

D.药品管理制度

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第8题
在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守《药品监督管理办法》()
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第9题
企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,协议应明确以下哪些主要内容?

A.明确运输路线

B. 明确在途时限

C. 明确药品质量责任

D. 遵守运输操作规程

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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守()关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国务院药品价格主管部门

D.国务院卫生管理部门

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第11题
商业银行应当根据有关规定建立健全个人理财业务人员()等管理制度,保证相关业务人员具备必要的专业知识,行业经验和管理能力,充分了解所从事业务的有关法律法规和监管规章,理解所推介产品的风险特性,遵守职业道德。

A.资格考核与认定

B.跟踪评价

C.继续培训

D.与储蓄,会计等部门人员交流

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