题目内容
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[判断题]
欧盟总则规定回顾性验证不再认为是可接受的方法，如经过论证并能充分保证对数据获得过程进行了全程控制，那么从生产企业自身程序以外资源所获得的支持确认和验证研究的数据是可以使用的（）
答案
是
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A.可接受的混和操作包括：离心次数、干燥次数、色谱分离出的组分、蒸馏馏分
B.亚批的质量均一性，应在混和前按照既定的标准加以验证
C.混和工艺经过验证后，亚批在混合前可以不必检测
D.将不同批次的产品混合成一批，增大批量
A、病例序列研究得出的结论
B、没有关键性评价的专家意见，或是基于基础医学研究得出的证据
C、具有一致性的、在不同群体中得到验证的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、临床决策规则
D、具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究得出的结论
A.“优秀”、“良好”、“有待改进”三个类别
B.“优秀”、“良好”、“可接受”、“有待改进”四个类别
C.“优秀”、“良好”、“有待改进”、“重大风险”四个类别
D.“优秀”、“良好”、“可接受”、“有待改进”、“重大风险”五个类别
