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[主观题]

本公司原《药品生产许可证》生产范围含;胶囊剂,GMP证书也是打胶囊剂.实际的生产品种按05版药典都是硬胶囊剂,那么现在填写《药品生产许可证》登记表时的生产范围是填:硬胶囊剂?还是照旧填胶囊剂?如果要到注册处办理相关变更时间来不及.劳烦回复

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第1题
我公司为生产与销售一体的体外诊断试剂公司,本公司拥有药品生产许可证,需不需要再办理药品经营许可证才能进行产品的销售。
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第2题
我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”,今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料,但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”,请问这样填写是否正确?
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第3题
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()。

A.1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

B.2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

C.3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

D.6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

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第4题
药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前()个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

A.2

B.4

C.6

D.8

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第5题
下列属于《药品生产许可证》许可事项变更的是()。

A.企业名称

B.注册地址

C.企业类型

D.生产范围

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第6题
我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!
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第7题
再次请教一个问题:我公司生产范围是片剂,生产中成药,现拟增加生产化学药品片剂,那么,《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?
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第8题
昨天问到了增加生产范围的问题:生产范围是片剂,生产中成药,要增加化学药品片剂,《药品生产许可证》上原核准事项为“片剂”,申请变更事项上填写“片剂(中成药、化学药品)”,这样填对吗?
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第9题
医疗机构购进药品,应当查验或核实()。

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件

C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

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第10题
关于药品技术转让,下列说法不正确的是()。

A.药品技术转让的受让方应当为药品生产企业,其受让的品种剂型应当与《药品生产许可证》中载明的生产范围一致

B.药品技术转让时,转让方可以分次转让药品品种的部分规格

C.麻醉药品第一类精神药品、第二类精神药品原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让

D.放射性药品申请技术转让的,受让方应当取得相应品种的《放射性药品生产许可证》

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第11题
中药饮片厂换证的生产范围是否有变更?是只填旧生产许可证的生产范围:“中药饮片”,还是按培训资料填写:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片),副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、酒制等)。
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