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[单选题]
上报“医疗器械不良事件”信息之后,需要完成的“关联性评价”,可能包含以下哪个()
A.与产品有关
B.与产品无关
C.无法确定
D.以上全部
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_a.png)
D、以上全部
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.与产品有关
B.与产品无关
C.无法确定
D.以上全部
D、以上全部
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
A.引起或造成死亡或严重伤害的几率较大
B.对医疗器械性能的影响性质严重,很可能引起或造成死亡或严重伤害
C.医疗器械属于长期植入物或急救、生命支持类器械,因此对维持人类生命十分必要(性命攸关)
D.类似事件在过去实际已经引起或造成死亡或严重伤害(有前科)
A、医疗安全、护理安全
B、药品安全、输血安全
C、医疗器械安全、院感安全、职业暴露事件
D、公共设施设备和环境安全、治疗消防安全、信息安全