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[单选题]

上报“医疗器械不良事件”信息之后,需要完成的“关联性评价”,可能包含以下哪个()

A.与产品有关

B.与产品无关

C.无法确定

D.以上全部

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D、以上全部

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第1题
以下说法正确的是()

A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告

C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报

D.个人发现的不良事件不能上报

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第2题
相关医疗器械不良事件在以下哪些情况下必须上报?()

A.引起或造成死亡或严重伤害的几率较大

B.对医疗器械性能的影响性质严重,很可能引起或造成死亡或严重伤害

C.医疗器械属于长期植入物或急救、生命支持类器械,因此对维持人类生命十分必要(性命攸关)

D.类似事件在过去实际已经引起或造成死亡或严重伤害(有前科)

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第3题
发生针刺伤,需要上报不良事件()
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第4题
医疗器械临床试验严重不良事件包括()。

A.致命的疾病或伤害

B.身体结构或身体功能的永久缺陷

C.需要住院治疗或延长住院时间

D.死亡或出生缺陷、先天异常

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第5题
国家建立(),鼓励医疗机构和医务人员主动上报临床诊疗过程中的不良事件

A.医疗质量(安全)不良事件报告制度

B.信息安全管理制度

C.病历管理制度

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第6题
医生在互联网医院诊疗过程中,发生不良事件后需要上报()
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第7题
医疗质量安全(不良)事件按照涉及内容分为10类,主要包括的是()

A、医疗安全、护理安全

B、药品安全、输血安全

C、医疗器械安全、院感安全、职业暴露事件

D、公共设施设备和环境安全、治疗消防安全、信息安全

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第8题
包装中螺钉的长度与包装上标称的长度不匹配,需要上报不良事件()
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第9题
患儿在雾化治疗时,雾化器吸入杯爆裂,立即给予更换,需要上报不良事件()
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第10题
医院员工在院内网医院安全(不良)事件上报的不良事件信息,所有人都有权限看。()

此题为判断题(对,错)。

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第11题
职能部门负责本部门及科室不良事件的信息采集、组织讨论、根因分析、制定整改措施、事件定级、逐级上报及教育培训()
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