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更多“在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查…”相关的问题
第1题
研究者在安全性报告中的职责有哪些？（）
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第2题
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。()
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。（)
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此题为判断题(对，错)。
第3题
任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定实验药物的疗效和安全性，此为（)。
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
第4题
不属于年度／定期跟踪审查要求的是（)
A.根据批件中的审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告
B.申办者应向组长单位伦理委员会提交各中心的汇总报告
C.项目完成后应及时提交
D.如需延长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请
第6题
国际医学期刊编辑委员会于什么时间发表声明，要求旗下的刊物在发表文章前应取得相应的证明材料，表明文章中所有的临床实验数据已在公共档案中完成登记：
A.2001年9月
B.2002年9月
C.2003年9月
D.2004年9月
