题目内容
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[单选题]
下列哪一项不是首营药品审批需要的资料()。
A.药品检验报告书
B.药品注册商标文件
C.药品说明书、标签或样盒原件
D.税务登记证
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A.药品检验报告书
B.药品注册商标文件
C.药品说明书、标签或样盒原件
D.税务登记证
A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,营业执照及其年检证明复印件
B.业务员工作证明复印件或委托书原件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.税务登记证和组织机构代码证复印件,开户户名,开户银行及账号
A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应
B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
C.首营品种是指本企业首次采购的药品
D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式
A.采取最快速的运输方式,缩短运输时间
B.尽量采用多式联运方式,避免运途中转
C.尽量采取保持全程自动制冷的运输形式
D.冬季避免夜间运输,注意防止冷藏药品发生冻结变质
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全