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[单选题]

下列哪一项不是首营药品审批需要的资料()。

A.药品检验报告书

B.药品注册商标文件

C.药品说明书、标签或样盒原件

D.税务登记证

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第1题
下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第2题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公司原印章的资料,确认真实、有效。下列资料不正确的是()

A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,营业执照及其年检证明复印件

B.业务员工作证明复印件或委托书原件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.税务登记证和组织机构代码证复印件,开户户名,开户银行及账号

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第3题
首营企业、首营药品审核的资料应当归入()。

A.药品质量档案

B.相关档案盒里

C.药品信息档案

D.采购管理档案

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第4题
首营品种(国产)需提供的资料包括()

A.药品再注册批件

B.质量标准

C.说明书和包装

D.以上都是

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第5题
下列哪一项不是药品包装的功能()。

A.防护功能

B.方便功能

C.促销功能

D.展示药品

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第6题
下列哪一项不是限制切除空载线路过电压的措施()。

A.线路首末端装设避雷器

B.减小线路电感

C.断路器并联分闸电阻

D.采用不重燃断路器

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第7题
下列哪一项不是社区诊断资料的来源

A.社区文献资料

B.健康档案资料

C.询问病史

D.社区筛检

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第8题
下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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第9题
下列哪一项不是药品冷链运输的原则()。

A.采取最快速的运输方式,缩短运输时间

B.尽量采用多式联运方式,避免运途中转

C.尽量采取保持全程自动制冷的运输形式

D.冬季避免夜间运输,注意防止冷藏药品发生冻结变质

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第10题
下列哪些()不是新版GCP实施的目的。哪一项()是药物临床试验的首要考虑因素。

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

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