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[判断题]
右旋糖酐20为生物大分子聚合物，具有分子大小不均一的特点，控制其分子量与分子量分布是质量控制的关键指标。（)
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()的概念产生于计算机芯片，是指采用光导原位合成或微量点样等方法，将大量生物大分子有序地固化于载体的表面，组成密集二维分子排列，然后与已标记的待测生物样品中的靶分子杂交，通过特定的仪器检测分析，从而得到靶分子的数量。
A.间接作用是由电离辐射直接造成生物大分子的损伤效应
B.直接作用是由电离辐射直接造成生物大分子的损伤效应
C.直接作用是由水分子电离与激发引起生物大分子结构功能破坏系列损伤效应。
D.间接作用不会引起生物分子的破坏
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
