我国超说明书用药定义,是指药品使用适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的()用法
A.说明书之外
B.说明书之内
C.说明书之间
A.说明书之外
B.说明书之内
C.说明书之间
A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
A.适应证、给药剂量及疗程、给药途径、适用人群
B.适应证、给药剂量及疗程、给药频次、适用人群
C.适应证、给药剂量及疗程、给药设备、适用人群
D.适应证、给药剂量及疗程、给药用量、适用人群
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中,在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定:“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究,患者是否受益无法确定,一旦给患者带来风险,则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称,处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从,而知情同意落实却不到位
B、本品保存不当可能会影响药品质量。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用
C、应单独使用,严禁与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物配伍禁忌和药物相互作用等问题
D、本品选用外周静脉输注即可
E、辨证施药,严格掌握功能主治,禁止超适应症用药
A.无适应证用药
B. 无正当理由超说明书用药(未经药事委员会批准重点监控药物不得超说明书用药)
C. 药品剂型或给药途径错误的
D. 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的