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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第1题
最新版GSP(2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的?()

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第2题
依据《药品经营质量管理规范》,以下符合质量负责人基本条件的是()

A.大专以上学历或中级以上职称,经过药学专业知识培训,熟悉药品法规

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

C.执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题

D.大专以上学历,执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历,公司高层管理人员

E.大专以上,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题

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第3题
依据《药品经营质量管理规范》,药品分类储存的要求不包括()

A.药品与非药品分开存放

B.外用药与其他药品分开存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.易串味药品单独存放

E.拆除外包装的零货药品集中存放

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()

A.企业对外包装破损,实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后,可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

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第5题
GVP的中文全称是()。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第6题
GMP的定义是药品经营质量管理规范。()
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第7题
药品经营质量管理规范的英文缩写为:()

A.GMP

B. GAP

C. GCP

D.GSP

E.GLP

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第8题
国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第9题
《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第10题
《药品经营质量管理规范》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

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第11题
药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。()
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