关于药品标准制定原则的说法,正确的是()。
A.坚持质量第一,体现"安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速"的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、铲、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
A.坚持质量第一,体现"安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速"的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、铲、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.是生产厂商自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称
B.按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫健委备案的药品的法定名称
C.具有专有性质,不得仿用,通过商标注册或申请专利获得
D.一个通用名可有多个商品名
A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付
A.针对原发性高血压儿童,血压应降至P95以下
B.儿童青少年高血压治疗应以生活方式干预为主
C.合并肾脏疾病、糖尿病或出现靶器官损害时,血压应降至P90以下
D.通过诊断评估制定相应的综合治疗策略,包括生活方式干预和药物治疗
E.儿童使用降压药应严格参考药品说明书
A.企业标准应当通过标准信息公共服务平台向社会公开
B.企业标准的技术要求应当高于推荐性标准的相关技术要求
C.企业可以制定企业标准限制行业竞争
D.国家实行企业标准自我声明公开和监督制度
A.对标准草案送审稿组织审查,在审查协商一致的基础上,形成标准草案报批稿和审查会议纪要或函审结论是标准的审查阶段
B.标准的立项阶段是国务院标准化行政主管部门将审查、汇总、协调、确定的新项目列出《国家标准制、修订项目计划》并下达
C.国家标准制定的一般程序需要依次经过9个阶段
D.标准是相关方广泛参与的产物,严格按照标准制定程
A.一般情况下使用“10”分割
B.应当有适当的区分度
C.最重要项目的权重为“10”分,可以并列
D.其余项目与“10”分项目比较得出权重分数
A.环境管理体系应在组织的整个管理体系之外独立存在
B.环境管理体系不必成为独立的管理系统,应纳入组织整个管理体系中
C.环境管理体系标准的实施强调自愿性原则,但改变组织的法律责任
D.环境管理体系标准有效实施,只需要全员的参与
A.是一个推动各国保险监管国际协调的组织
B.联合会的秘书处没在国际清算银行
C.联合会的宗旨是促进保险市场的效率、公平、安全和稳定
D.制定供各成员国选择遵守的监管标准
E.其成立于1990年
A.运动心肺功能测定是有效而科学的方法
B.CPET是预测结果和指导治疗方案(CHF)的金标准
C.评价药物和/或介入治疗的临床效果
D.评价心肺对运动的耐受性,制定精确的运动处方
E.以上均正确