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[多选题]

医疗机构不得使用()的医疗器械

A.无合格证明文件

B.过期

C.失效

D.淘汰

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第1题
根据《药品管理法》和《广告法》的规定,药品和医疗器械广告不得含有()

A.不科学的表示功效的断言或者保证的

B.利用医生、患者的形象作证明的

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

D.使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的

E.利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

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第2题
新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控期间,一次性使用医疗器械应即用即弃;可重复使用的医疗器械应在每次使用后进行规范清洁消毒,有条件的医疗机构宜专人专用。()
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第3题
医疗机构中使用的X射线摄影设备质量控制通用检测项目,其稳定性检测应由谁来进行?多长时间检测一次()

A.应委托有资质的技术服务机构进行,三个月一次

B.应委托有资质的技术服务机构进行,每年一次

C.应由医疗机构、医疗器械制造商和技术服务机构共同配合完成,每年一次

D.医疗机构自身实施检测或者委托有能力的机构进行,三个月一次

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第4题
医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年

A.1

B.2

C.3

D.5

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第5题
医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当()使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。

A.立即停止

B.暂停

C.可以使用

D.边观察,边使用

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第6题
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。()
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第8题
《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范规范》规定了()与()的清洁与消毒的管理要求。

A.医疗机构建筑物外部表面、医疗器械设备表面

B.医疗机构建筑物内部表面、医疗器械设备表面

C.医疗机构建筑物外部表面、医疗器械设备

D.医疗机构建筑物内部表面、医疗器械设备

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第9题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第10题
以下有效期为5年的证件是()。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械产品注册证

D.医疗机构制剂许可证

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第11题
下列关于新型农村合作医疗制度的管理与监督表述错误的是()。

A.参合农村居民到定点医疗机构就诊住院,须持本户《新型农村合作医疗证》和户口册或身份证,方可享受合作医疗相关减免补偿政策

B.定点医疗机构在认真核对证本,合作医疗证号、病种、就诊时间、费用等情况后,按规定给予现场减免报销

C.县卫生局内部设立合管办,为卫生局下属全额拨款事业单位,核定事业编制5人

D.各乡(镇)新型农村合作医疗管理委员会下设办公室在各乡(镇)人民政府,具体由各乡(镇)人民政府指定,乡(镇)卫生院院长不得兼任乡镇合管办主任,避免管、办不分,监管缺位问题

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