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[单选题]
判断患者治疗中不良事件关联性的思路不包括()。
A.原有疾病的转归或进展
B.患者就诊时间
C.新发疾病
D.药品不良反应
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A.原有疾病的转归或进展
B.患者就诊时间
C.新发疾病
D.药品不良反应
A.小剂量起始,根据治疗反应以及不良反应缓慢逐渐增量
B.权衡获益与不良事件风险
C.持续性监测,规律地每隔一段时间考虑是否可以减少剂量或停用药物
D.苯二氮卓类首选
A.疾病早期自杀风险高
B.延误心境稳定剂治疗
C.部分患者误诊抑郁障碍,接受抗抑郁药治疗,可诱发躁狂,但不会导致快速循环
D.预后不良,甚至死亡
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.110/70mmhg
B.130/80mmhg
C.140/90mmhg
D.150/80mmhg
E.160/90mmhg