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第1题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（)的要求。
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
第2题
药品生产质量管理的基本要求：配备所需的资源，至少包括：（）
A.具有适当的资质并经培训合格的人员，足够的厂房和空间
B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.健全的质量管理体系
第3题
天然气净化生产操作规程应包括的内容有（)。
A.工艺技术规程和操作指南
B.开工规程和停工规程
C.设备操作规程、事故处理预案、仪表控制系统操作和安全生产及环境保护等要求
D.以上都是
第4题
（）是指在生产作业过程中违反国家法律法规和生产经营单位指定的各项规章制度，包括工艺技术、生产
操作、劳动保护、安全管理等方面的规程、规则、章程、条例、办法、制度以及有关安全生产的通知、决定
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A．违反纪律
B．违章作业
C．违章指挥
第5题
关于生产操作的人员，下面说法正确的是（)。
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.与药品生产有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当包括卫生及微生物知识
C.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产
D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
第6题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括()
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（)
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A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
第7题
企业、事业单位及其上级管理机关制定的反映安全生产客观规律的各种规章制度，包括工艺技术、生产操作、技术监督、劳动保护、安全管理等方面的规程、规则、章程、条例、办法和制度，也属于安全管理的规定（）此题为判断题(对，错)。
第10题
对于安全生产工作机制中的“职工参与”，要求企业职工应（)、
A.参与制定或修改企业的各项规章制度
B.参与工会组织的“查隐患、保安全”工作
C.批评、检举、控告影响工程质量的行为
D.无条件执行企业管理人员下达的各项指令
E.按照企业制度、规程的规定进行生产作业
