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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下属于不良事件的是()

A.手术过程中,电刀突然发生故障

B.某患者住院治疗期间发生医院交叉感染

C.某护士配药时拿错药品

D.某医师因受到某患者的斥责后,私下给该患者停药

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第1题
在疾病诊疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能的损害,属于()级不良事件。

A.I级

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级

D.Ⅳ级

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第2题
以下哪些制度属于十大安全目标()。

A.正确识别患者身份

B.正确执行医嘱

C.仪器设备专册专人保管

D.主动报告不良事件

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第3题
护理不良事件分类描述错误的是()

A.输血事件:输血错误、输血反应

B.药物事件:给药错误、输液反应、药物外渗组织坏死等

C.手术事件:病人身份识别错误

D.意外事件:院内压疮、跌倒、坠床、外伤、烫伤、烧伤、冻伤、误吸/窒息、咽入异物、自杀/企图自杀、自残、走失、猝死、咬破体温计

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第4题
不良事件,是指在临床试验过程中出现的不利的医学事件,无论是否与试验用医疗器械相关。()
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第5题
以下属于数据造假的情形有哪些?()

A.隐瞒、弃用或者以其他方式违反试验方案的选择性使用试验数据

B.瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良事件

C.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质

D.瞒报试验方案禁用的合并用药

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第6题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应一方面分析研究,找明因素写出详细分析报告,再采用针对性办法。()
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第7题
给药忘记后及时补发不属于不良事件,未补发才属于不良事件。()
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第8题
Ⅰ级、Ⅱ级医疗安全(不良)事件属于强制性报告范畴()
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第9题
瘫痪病人入院后发生压疮属于护理不良事件。()
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第10题
临床实验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()

A.严重不良事件

B.药物不良反映

C.不良事件

D.知情批准

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第11题
以下哪些属于医疗器械注册人、备案人、受托生产企业共同的义务?()

A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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