A.不包含变更管理者
B.一个由变更管理者召集的相关人员组成的小组
C.包含IT生产线管理人员
D.只有很重要的变更会提交给变更顾问委员会
A.ECAB用于当没有时间召集所有CAB成员的紧急变更
B.ECAB的职责是回顾已完成的紧急变更
C.由IT总监来主持ECAB
D.ECAB考虑所有高优先级的变更请求
A) 变更经理向问题管理报告变更
B) 变更经理向事件管理报告变更
C) 变更经理向变更顾问委员会(CAB)说明变更
D) 变更经理向IT经理说明变更
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求