下列哪一项不属于伦理委员会职责?()
A.实验前对实验方案进行审视
B.审视研究者资格及人员设备条件
C.对临床实验技术性问题负责
D.审视临床实验方案修改意见
A.实验前对实验方案进行审视
B.审视研究者资格及人员设备条件
C.对临床实验技术性问题负责
D.审视临床实验方案修改意见
A.以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构
B. 是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会
C. 类似的团体还有一些其他的名称(ERC等
D. 不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者
A.利用有身份标识的样本再次进行另一项研究
B.经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库
C.当研究方案的实施程序或者条件发生变化,或者修改已批准的研究方案时,在机构伦理委员会审查批准后
D.采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究
A.临床实验
B.知情批准
C.伦理委员会
D.不良事件
A.负责组织信息安全突发事件的应急处置
B.负责组织开展信息系统安全等级保护工作
C.负责制定企业级的信息安全技术规划和技术架构
D.负责安全漏洞检测和防护
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求