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[判断题]
变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。企业可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将变更分类（如主要、次要变更)。判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学依据。（)
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A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查，并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认，且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期，应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批，确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估，避免不受控的变更对产品质量带来风险
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是
A.实验设计
B.帕累托图
C.控制图
D.因果图
A.管理层评估持续经营能力的期间不得少于自资产负债表日起的6个月
B.如果甲公司具有良好的盈利能力和外部资金支持，管理层无须针对持续经营能力做出评估
C.如果存在越出评估期间但可能对持续经营能力产生疑虑的事项，管理层没有义务确定其潜在的影响
D.管理层对持续经营能力做出评估时考虑的信息，应当包括A注册会计师实施审计程序获取的信息
A.某事件或活动对组织造成不利影响的可能性
B.一种对组织有潜在不利影响事项的清单
C.组织内可审计活动的清单
D.一种系统化的评估程序，并结合了对可能不利情形的专业判断
