A.包括对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究
B.研究重点是药物利用所引起的医药、社会和经济方面的后果
C.需研究各种药物和非药物的因素对药物利用的影响
D.研究的目的是减少药品不良反应和药源性疾病
E.力求实现用药的合理化
A.药源性疾病是药物不良反应
B.包括药物在正常用法、用量情况下所产生的不良反应
C.包括由超量、误服、错用以及不合理使用药物而引起的疾病
D.一般不包括药物过量导致的急性中毒
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.药学特性:适应症、药理作用、体内过程、药剂学和使用方法、一致性评价
B.有效性:诊疗规范、指南、共识
C.安全性:不良反应、特殊人群、药物相互作用
D.经济性:同通用名药品、主要适应症可替代药品
E.其他属性:医保、基药、贮藏条件、有效期、全球使用情况、生产企业状况
A.氯霉素的不良反应为灰婴综合症
B.磺胺药的不良反应为脑性核黄疸
C.喹诺酮类药物的不良反应为耳毒性、肾毒性
D.四环素类药物的不良反应为齿及骨骼发育不良,牙齿黄染
E.磺胺及呋喃类药物的不良反应为溶血性贫血性贫血
A.及时停药,去除病因
B.加强排泄,延缓吸收
C.利用药物的相互拮抗作用来降低药理活性,减轻药物不良反应
D.过敏反应的治疗,对受损器官的治疗,对症处理等措施