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关于IPASS研究的主要试验终点HR值及其意义正确的是()。
A.HR值为0.80,说明降低了80%的疾病进展风险
B.HR值为0.80,说明降低了20%的疾病进展风险
C.HR值为0.741.说明降低了74%的疾病进展风险
D.HR值为0.741.说明降低了26%的疾病进展风险
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A.HR值为0.80,说明降低了80%的疾病进展风险
B.HR值为0.80,说明降低了20%的疾病进展风险
C.HR值为0.741.说明降低了74%的疾病进展风险
D.HR值为0.741.说明降低了26%的疾病进展风险
A.是一项随机、双盲、安慰剂对照试验
B.2027名55~81岁绝经后女性入组
C.安慰剂组n=1005,阿仑膦酸钠组n=1022使用剂量为5mg/d
D.主要终点为新发椎体骨折与全髋关节BMD
E.次要终点为任意临床骨折
A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验
B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳
C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化,最终结果为2.3%vs1.1%
D.对照药物为伊班磷酸钠150mgPOQM
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
A.OSLER-1研究证实了其长期持续的降低LDL-C水平的效果
B.研究未证实其可显著逆转斑块
C.显著降低主要终点事件15%,与ODYSSEYOUTCOMES研究相比,FOURIER研究入组人群更广泛
D.包括OSLER-1和FOURIER研究在内的多项研究中,均未检测到中和抗体
E.总体安全性良好
A.安罗替尼组较安慰剂组PFS延长了3.4个月(4.1VS0.7个月)
B.安罗替尼对比安慰剂没有明显改善ORR
C.安罗替尼对比安慰剂没有明显改善DCR(71.6%VS13.2%)
D.主要研究终点是OS
A.9.5个月VS6.3个月;21.6个月VS21.9个月
B.9.2个月VS6.3个月;34.9个月VS37.3个月
C.10.8个月VS5.4个月;27.7个月VS26.6个月
D.13.1个月VS4.6个月;22.8个月VS27.2个月
A.在澳大利亚和新西兰的25家机构展开
B.旨在评估与阿替普酶相比,替奈普酶血管内治疗前溶栓治疗效果的差异
C.次要终点:包括90天时mRS评分分布情况,及第3天时NIHSS评分达到0-1分或减少≥8分
D.安全终点:死亡和症状性颅内出血
E.主要终点由盲法评估者评估,标准为改良脑梗死溶栓分级(mTICI)达到2b级或3级,或没有可回收的血栓
A.临床治疗性或预防性研究,主要适宜于尚未有肯定防治效果的疾病研究
B.诊断研究,证实某种新诊断试验的真实性和可靠性
C.在特定的条件下,可用于病因学研究
D.预后研究,确定早期发现的某病患者可能发生情况