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第1题
关于试验用药品的管理，下列说法正确的是（）
A．试验用药品的接收、保存、发放、使用和回收有原始记录，各环节数量应一致
B．试验用药品运输和储存过程中的温度均符合要求,批号与药检报告、总结报告等资料一致
C．试验用药品的来源和药检应具有合法性
D．CRA、CRC不能参与试验用药品的管理
第2题
对有掺假、掺杂做的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构（)。
A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据
B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据
C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验
D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，应移送上级药检所处理
第4题
近年来，随着人工、原材料成本攀升，不少药品的成本也在增加。而一些地方在招投标中又压低价格，导致部分药品成本价格倒挂。国家取消部分低价药最高零售价后，低价药价格应声上涨，出现医院采购难、患者买药贵现象。对此正确的认识有（）①药品价格既要反映价值，又要反映供求关系 ②国家要尊重药企的自主定价权，不能干预 ③国家应通过减税等手段鼓励低价药的生产 ④市场调节导致药品价格的波动是正常的
A.①②
B.①③
C.②④
D.③④
第6题
下列关于跨国药企在中国的机会与挑战表述有误的是：（）。
A.随着中国政策的改变，在中国的跨国企业依然会在中国进行投资，这是整体的趋势
B.流通渠道被清理，药品回归治疗本质，可用可不用的药品被控制，相对而言外企总体流通简单、产品疗效明确且品牌强势，在市场中就能更快的成长
C.外企传统的优势市场在大城市大医院，然而分级诊疗后大医院已经岀现门诊患者减少，慢病及常见病患者分流现象，“到农村去，到基层去”对成本高、渠道少、产品贵的外企来说是个巨大的挑战
D.一致性评价完成前对外企影响大，完成后就对内企影响大了，所有过专利药品的价格就会趋于一致，不分原研国产
第8题
某药品生产企业，其某一获已得药品注册批件的产品，某一物料因供应厂商缘故计划暂停该物料的生产，故药企需要对该物料的现有供应商进行更换，但物料的标准、处方等不发生变化，该过程企业不需要按照《变更控制管理规程》启动变更程序及研究工作（）
第9题
按照WHO药品价格调查指南，调查我国药品价格，药品目录包括（)三部分。A 全球核心目录中药品B区域
按照WHO药品价格调查指南，调查我国药品价格，药品目录包括()三部分。
A 全球核心目录中药品
B区域核心目录中药品
C 国家基本药物核心目录中药品
D根据实际情况选择的补充药物
