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[判断题]

非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合纯化水的质量标准。()

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第1题
纯化水应用于()。

A.非灭菌制剂用器具的初洗

B.配制注射剂、滴眼剂等的溶剂

C.制备注射用水的水源

D.无菌冲洗剂配制用溶剂

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第2题
在临床使用中,主要用作注射用无菌粉末溶剂的是()

A.注射用水

B.矿物质水

C.饮用水

D.灭菌注射用水

E.纯化水

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第3题
制药工艺用水包括()。

A.应用水

B.天然水

C.纯化水

D.注射用水

E.灭菌注射用水

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第4题
无菌兽药配制、______各器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合______的质量标准。

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第5题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第6题
原料药从精制到生产结束作业期限一般不得超过15天。()
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第7题
发酵产物的提取和精制过程也就是产物浓缩和纯化过程。()
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第8题
新版《规范》要求内镜漂洗过程中注意点正确的是()

A.管道内清洗剂漂洗不彻底,容易和消毒剂发生化学反应

B.漂洗不到位,清洗剂/消毒剂残留,易与有机物、蛋白质结合,导致细菌生物膜形成

C.终末漂洗时应使用动力泵或压力水枪,用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少1min

D.终末末洗应反复冲洗灌流至无消毒剂残留

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第9题
起重机械安装和修理方案中自行检查的项目及内容应当符合设计文件、安装作业方案、修理工艺、有关安全技术规范和相关标准的要求,至少包括以下内容____。

A.安全保护装置检查

B.主要金属结构及机械零部件检查

C.电气及其控制系统检查;性能试验

D.基础合格证明文件审查;出厂文件中有关修理部分的核查

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第10题
洁净手术室的空气净化管理应达到的要求是()

A.层流洁净手术室各区域的缓冲区,各区域的门应当保持关闭状态,不可同时打开出、入门

B.医务人员应当在气流的上风侧进行无菌技术操作,有对空气产生污染的操作要选择在回风口侧进行

C.对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口,应当至少每周进行清洁一次

D.对洁净区域内回风口格栅应每天擦拭清洁一次

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