关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
A.执业药师注册证的有效期为3年
B.执业药师再次注册,除须符合注册条件外,还须有参加继续教育的证明
C.注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续
D.执业药师变更执业地区、执业范围、执业类别应及时办理变更注册手续
A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品
B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求
C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理
D.特殊情况下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可以通过网络交易
A.生产企业注册地址改变
B.型号、规格的文字性改变
C.生产地址的文字性改变
D.代理人改变
E.产品管理类别
A.血液透析室应当配备护士长或护理组长负责各项制度的落实和血液透析室的管理
B.三级医院血液透析室护士长应由具备透析护理工作经验的初级以上专业技术职务任职资格的注册护士担任
C.二级医院及其他医疗机构血液透析室护士长应由具备一定透析护理工作经验的初级以上专业技术职务任职资格的注册护士的担任
D.血液透析室医师、护士和技师的配备应当达到医疗机构血液透析室基本标准的要求
A.国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材
B.《药晶经营许可证》中的经营范围不再要求载明中药材
C.生产经营的食品中不得添加药晶,因此不可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质
D.按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院药品监督管理部门制定、公布
A.非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面,其左上角是非处方药专有标识的固定位置
B.非处方药专有标识印刷时,标识下方必须标示“甲类”或者“乙类”字样
C.非处方药专有标识图案分别为绿色和红色,分别对应甲类非处方药和乙类非处方药
D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
A.是保证医疗机构药品质量,保障公众用药安全,维护公众身体健康的相关活动
B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理
C.是以患者为中心,以临床医学为基础的综合管理
D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限