A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识
C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产
D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.知识产权管理组织机构设置是否科学合理,决定了企业知识产权工作的质量与效率
B.知识产权管理组织机构是企业开展知识产权管理活动的组织保障
C.企业的知识产权管理组织机构设置,有一套固定的模式
D.企业的知识产权管理组织机构设置应当与企业的生产经营活动相协调
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.以上都是
A.根据有关规定和监理工作需要,编制监理实施细则
B.组织工程竣工验收,签署竣工验收意见
C.检查施工承包人专职安全生产管理人员的配备情况
D.检查施工承包人工程质量、安全生产管理制度及组织机构和人员资格
E.审查施工承包人提交的施工进度计划,核查施工承包人对施工进度计划的调整
A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,营业执照及其年检证明复印件
B.业务员工作证明复印件或委托书原件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.税务登记证和组织机构代码证复印件,开户户名,开户银行及账号
A.企业对外包装破损,实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后,可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门