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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

伦理委员会应当建立的书面文件描述不正确的是()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B.伦理委员会对安全性事件的审查程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第1题
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。

A.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量

B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行

C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见

D.审查会议应对送审文件进行充分讨论

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第2题
下列关于伦理审查委员会的描述不正确的是哪一项:

A.以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构

B. 是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会

C. 类似的团体还有一些其他的名称(ERC等

D. 不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者

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第3题
投标人有以下哪种情形之一的,评标委员会应当否决其投标()。

A.投标文件中投标报价的大写金额与小写金额不一致

B.投标书中的授权书未盖公章

C.投标文件没有对招标文件的实质性要求作出响应

D.投标人在开标前投标保证金未转账,作出书面承诺1个工作日转账

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第4题
评标委员会发现招标文件存在歧义、重大缺陷导致评标工作无法进行,或者招标文件内容违反国家有关强制性规定的,应当(),与采购人或者采购代理机构沟通并作书面记录。

A.对招标文件进行修改

B.停止评标工作

C.按招标文件进行评审

D.对招标文件澄清并通知所有投标人

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第5题
伦理委员会文件的保存期限一般是临床实验结束之后()年

A.2

B.3

C.4

D.5

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第6题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第7题
下列哪一条不符合人类辅助生殖技术的伦理监督原则:()。

A.实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会,并接受其指导和监督

B.生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成;

C.生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行监督

D.科学利益的原则

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第8题
参加伦理委员会,研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。()
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第9题
下列哪组文件的更新,研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的?()

A.研究方案、临床试验协议、病例报告表

B.研究者手册、监查计划、保险凭证

C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册

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第10题
以下关于建设医院伦理委员会的说法错误的是:

A.医院文化建设要采取多种形式

B. 医院文化建设应当重视基础建设

C. 医院文化建设要加大教育培训的投入

D. 医院文化建设应当让一些基本理念深入人心

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第11题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经()委员会审查同意。进行临床试验的()向受试者收取试验费用。

A.伦理、适当

B.伦理、不得

C.卫生健康、可以

D.道德、适当

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