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关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。

关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。

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第1题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第2题
企业与供货单位签订的质量保证协议应包括的内容()。

A.明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限

B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

C.供货单位应当按照国家规定开具发票

D.药品质量符合药品标准等有关要求

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第3题
药品质量标准分析方法验证的基本内容包括哪些?

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第4题
患者用药咨询内容包括()

A.药品商品名

B.控释制剂的用法

C.所用药品的维持剂量

D.药品价格及是否:医疗保险报销品种

E.药品适应证是否与患者病情相对应

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第5题
用于药品生产或检验的设备和仪器,应有使用日志,记录内容包括使用、清洁维护和维修情况以及日期
、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。()

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第6题
生产一定周期后,应进行()

A.验证

B.再验证

C.进行检修

D.无菌分装验证

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第7题
网络调整方案至少应包括()和操作内容、操作步骤、割接影响、割接小组成员等。

A.割接依据

B.测试验证

C.应急倒回措施

D.时间安排

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第8题
作为《药品经营质量管理规范》的配套文件,已发布的5个附录包括()

A.冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

B. 药品经营企业计算机系统

C. 湿度自动监测

D. 药品收货与验收和验证管理

E. 零售连锁管理

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第9题
关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第10题
冷链药品到货时,收货人员应检查运输设备验证报告。()
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第11题
乙烯装置关键设备管式裂解炉中修包括的主要内容有()。
乙烯装置关键设备管式裂解炉中修包括的主要内容有()。

A.检测辐射段炉管和弯头渗碳情况及壁厚、并进行无损探伤

B.检查、修理废热锅炉封头及衬套,更换部分内管及试压

C.对流段弯头测厚或更换

D.修理、更换底部烧嘴及吹灰器

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