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[单选题]

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第1题
以下哪些违法:(),情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械

A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。

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第2题
医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容()
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第3题
医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文,也可以使用英文。()

医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文,也可以使用英文。()

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第4题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第5题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第6题
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。()
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第7题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括 ()

A.药品通用名称

B.产品批号

C.规格

D.有效期

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第8题
根据《医疗器械监督管理条例》,消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是()。

A.通用名称、型号、规格

B.生产日期和使用期限或者失效日期

C.产品性能、主要结构、适用范围

D.安全使用的特别说明

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第9题
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明()
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第10题
注明包装数量、运输注意事项的属于()。

A.药品大包装标签

B.药品内包装标签

C.药品中包装标签

D.药品说明书

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第11题
生产企业对化学品安全技术说明书及安全标签的管理中,做法正确的是()。

A.生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性,只修订了安全技术说明书

B.生产企业编制好安全技术说明书及安全标签后,不再改变,长期使用

C.生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性,及时修订了安全技术说明书和安全标签

D.生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性,未进行公告

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