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[判断题]

药品生产智慧监管“黑匣子”采用双密码等技术,由监管部门和药品生产企业共同管控,双方一起在场才能打开“黑匣子”,获取数据,确保“黑匣子”存储的关键参数不可更改、不可销毁、不可泄密,保证数据安全。()此题为判断题(对,错)。

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第1题
为了改变监管现状,江西省药监局积极推进药品智慧监管信息化工作。以()为基础,以()为核心,利用()手段,构建监管“大系统、大数据、大平台”。

A.平台建设,“一企一档”,大数据技术

B.“一企一档”,平台建设,大数据技术

C.大数据,“一企一档”,大数据技术

D.“一企一档”,大数据,大数据技术

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第2题
()是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。

A.药品生产

B.药品包装

C.药品检验

D.药品采购

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第3题
用药咨询服务规范的基本知识技能有()。

A.应掌握本机构常用药品的基本信息

B.掌握药品不良反应识别、评价和上报流程

C.掌握特殊剂型药品的使用等技能

D.掌握常用医药工具书、数据库和软件等的信息检索方法

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第4题
提升药品安全监管水平,要求做到()。

A.完善药品检验体系建设

B.完善上市后药品监管体系

C.加强药品生产质量监管

D.构建科学的药品评价体系

E.建立完善中药标准规范和技术评价体系

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第5题
药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品监管都门

B.药品批发企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商

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第6题
烽火台是为金融机构、类金融企业、政府等客户提供的智慧获客、风险预测、预警、预防及经济数据透视、分析统计、风险监管服务的能力平台。()
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第7题
智慧药监的云监管,采用云计算机技术,以基本的虚拟机服务为入手点,引入()的架构体系,充分利用互联网+手段,进行更细致的业务流程解耦,满足未来用户数据激增的情况。

A.分布式、服务化

B.分布式、单体应用

C.集中式、单体应用

D.集中式服务化

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第8题
某市文旅局客户向我公司客户经理反映,节假日游客统计工作数据不准确、统计周期长、加班压力大等问题,客户经理应重点推荐()产品。

A.全域旅游监管系统

B.游客服务系统

C.视频监控系统

D.智慧票务系统

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第9题
联通智慧生态环境、智慧水利等解决方案的突出优势是()。

A.5G

B.天空地一体

C.双中台

D.专业应用

E.AI应用

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第10题
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,以下属于药品生产政策与改革措施的是()。

A.明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可

B.公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管

C.坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格

D.落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制

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第11题
依据NGQP29《特殊过程控制程序》、《QF5106《热处理设备能力评定办法》,新上热处理设备时,应对设备能力进行确认,但不一定采用黑匣子测试的方式。()
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