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[单选题]

根据《药物管理法》,进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照规定在允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门备案的给予警告,责令限期改正。逾期不改正的,撤销()。

A.药品生产经营许可证

B.医疗机构执业许可证

C.进口药品注册证书

D.卫生许可证

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第1题
下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是()。

A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的

B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

D.药品检验机构出具虚假检验报告的

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第2题
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()

A.首次进口5年以内的进口药品

B.处于III期临床试验的药物

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于IV期临床试验的药物

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第3题
药品批准文号编码前注“H”为代表类药物()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品

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第4题
根据《药品管理法》,情节严重时需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”处罚的违法情况包括()。

A.无证生产、经营

B.从无证生产、经营企业购入药品

C.未经批准开展药物临床试验

D.未取得药品批准证明文件生产、进口

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第5题
根据《疫苗管理法》规定,疫苗分为()。

A.免费疫苗和自费疫苗

B.儿童疫苗和成人疫苗

C.进口疫苗和国产疫苗

D.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

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第6题
验收进口药品时,索取加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:Ⅰ、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;Ⅱ、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。()
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第7题
仿制药品指的是()。

A.进口药品

B.已有国家药品标准的药品

C.注册药品

D.已生产上市的注册药品

E.准字号药品

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第8题
中成药上市许可持有人、中药生产企业和药品经营企业采购进口药材时,应当查验()和(),并严格执行药品追溯管理的有关规定

A.进口药材检验报告书复印件

B.注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单复印件

C.进口药材批件复印件

D.产地证明复印件

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第9题
会员公司在其药品获得中国药品主管部门颁发的上市(生产或进口)许可之前,可以在中国就该药品的上市使用进行推广活动。()
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第10题
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口,除以下哪种情况以外()。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院规定的其他药品

D.已取得进口药品批准文号

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