题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
决定项的标准是:()。
A、同意:符合批准研究的标准
B、作必要的修正后同意:研究项目作必要的修正后,需再经复审确认是否满足批准研究的标准
C、不同意:研究本身是不符合伦理的,或即使通过修改方案或补充资料信息,也无法满足“同意”研究的标准
D、终止/暂停已批准的研究:研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题,需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者
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