新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
A.流程管理
B.信誉度
C.质量保证能力
D.质量管理体系
A.流程管理
B.信誉度
C.质量保证能力
D.质量管理体系
A.明确双方质量责任及质量保证协议的有效期限
B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C.供货单位应当按照国家规定开具发票
D.药品质量符合药品标准等有关要求
2016飞行检查重点与新版GSP目标相一致,不包括()
A全面推进一项管理手段——计算机管理信息系统
B强化两个重点环节——药品购销渠道的管理、仓储温湿度控制
C突破三个难点问题——票据管理、冷链管理、药品运输
D以四个最严——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系
A.冷藏药品的装箱、封箱工作可以在阴凉库内完成
B.包装内有异常响动或液体渗漏不得出库
C.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)
D.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志
A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录
B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案
C.GSP的重要记录保存时间一般为两年
D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等
E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等
A.根据广东省最新分类管理要求,药店有阴凉区或阴凉柜,不需要再配备冷藏柜
B.GSP对阴凉区或阴凉柜的药品储存温度要求是2-20℃
C.经营非药品应当设置专柜,只要与药品区域隔离,就不需要有标志
D.冷藏药品在运输过程中,药品不得直接接触冰袋,冰排等蓄冷剂。