A.研究方案、临床试验协议、病例报告表
B.研究者手册、监查计划、保险凭证
C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡
D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.生化药品
A.横断面研究
B.临床研究
C.现场试验
D.队列研究
E.病例对照研究
A.驻站联络员、现场防护员
B.驻站联络员
C.现场防护员
D.安全监督员
A.检查当事人是否持有相关行政许可证、备案文件或者其他证明文件,核查其载明事项是否与现场检查情况一致
B.逐项检查规定的日常检查项目
C.根据需要进行现场拍照、录音或者摄像
D.填制《现场检查(勘验)笔录》,并录入文化市场技术监管与服务平台
A.分类进行考核
B.分类填写考评表格
C.分类进行打分
D.分类填写评价表格
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当