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[单选题]
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理(),并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告
A.检查制度
B.自查制度
C.偏差制度
D.投诉制度
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A.检查制度
B.自查制度
C.偏差制度
D.投诉制度
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件
B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为
C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为
D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件