数据的使用还应当注意()
A.未经受试者同意,可以将其透露给其他研究机构或人员
B.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,可以任意使用
C.未经受试者同意,不能将其透露给其他研究机构或人员
D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,才能用于事先约定的研究工作,并且严格地在约定的范围内使用
A.未经受试者同意,可以将其透露给其他研究机构或人员
B.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,可以任意使用
C.未经受试者同意,不能将其透露给其他研究机构或人员
D.涉及个人隐私的数据必须在获得受试者的知情同意后,才能用于事先约定的研究工作,并且严格地在约定的范围内使用
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究
B.切实保护受试者的隐私,如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者,未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露
C.应当公平、合理地选择受试者,对受试者参加研究不得收取任何费用,对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿
D.对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者,应当予以特别保护
A.病历记录有误,修改时应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
B.病例告表中数据的修改,应当使初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者签名注明日明
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意
D.在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的修改
A.为提高基金申请的中标可能,编造前期工作基础
B.未经伦理委员会批准,开展人类受试者的研究工作
C.将他人的基金申请稿据为己有,申请资金
D.挑选符合研究假设的数据发表
B.在某些领域(例如流行病学,遗传学,社会学)可能对社区、社会、家庭、或种族或族裔界定的群体的利益构成风险,为最大限度地降低这些群体的风险,特别是维护研究期间和研究后的机密性,并以尊重所有相关方利益的方式发布所得数据
C.防止未经受试者同意,将受试者的基因检测结果泄露给直系亲属或其他人(如保险公司或雇主)的预防措施
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品,可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限,如两者不一致时,可按照其中较短的时限保存
A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性