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[主观题]

医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合()要求。

A、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装

D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

E、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为

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第1题
刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人,他日常工作中应当注意的不包括()A医疗器械购进记录

刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人,他日常工作中应当注意的不包括()

A医疗器械购进记录或销售记录是否真实、完整,购进渠道是否合法,是否依法索取了发票、清单等购进凭证

B医疗器械储存养护条件是否符合规定

C医疗器械的价格信息是否及时更新

D所经营的医疗器械是否具有合格证明。

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第2题
医疗器械经营企业新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。()
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第3题
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.

A.有资质的生产企业

B. 有资质的经营企业

C. 集贸市场

D. 超市

E. 以上都是

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第4题
医疗器械经营企业应当按照()要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证()持续符合要求。

A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件

B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为

C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为

D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件

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第5题
企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的(),全面负责企业日常管理。

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人

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第6题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第7题
医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应提供加盖本企业公章的授权书,授权书应当载明的内容包括:授权销售的()、()、(),注明销售人员的()号码

A.品种

B.地域

C.期限

D.身份证

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第8题
发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当由()召回医疗器械。

A.医疗器械注册人或备案人

B.生产厂家

C.经营企业

D.研制机构

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第9题
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责食品药品监督管理的部门申请经营许可()
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第10题
()应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.受托生产企业

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第11题
医疗器械标签一般应当包括()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.经营日期,使用期限或者失效日期

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