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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

GMP对厂房和车间内部设计的要求,以下说法正确的是()。

A.厂房墙角和顶棚角都应作成弧形,以减少灰尘积聚,并便于清洁

B.厂房内应防止昆虫、鸟类和鼠类等动物进入

C.人流与物流之间以及不同状态的物流之间不得交叉、重叠,人流和物流通道都不得穿越整个生产区域

D.水池下水道、地漏应有单向阀和水封,使其不泛水、泛气、泛味

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第1题
药厂车间布置设计的基本要求包括()。

A.满足GMP的要求

B.满足工艺要求

C.满足安装和检修要求

D.满足安全和卫生要求

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第2题
厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认,通常分为设计确认(DQ)、安装确认(IQ

厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认,通常分为设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。 ()

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第3题
GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其目的是()。

A.便于设备和厂房清洁

B.以免对人员健康产生不良影响

C.防止产生耐药菌株

D.防止污染和交叉污染

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第4题
涂装车间厂房内部要求保持微正压。()
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第5题
以自然通风为主的厂房,车间天窗设计应满足卫生要求:阻力数小,通风量大,便于开启,适应不同季节要求,天窗排气口的面积应略大于进风窗口及进风门的面积之和。()
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第6题
GB14881-2013中规定:厂房和车间根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求通常可划分为()。

A.高清洁作业区

B.清洁作业区

C.准清洁作业区

D.一般作业区

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第7题
产生振动的车间,应在控制振动发生源的基础上,对厂房的建设计采取减轻振动影响的措施。对产生强烈振动的车间应采取相应的减振措施,对振幅、功率大的设备应设计减振基础。()
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第8题
中荣公司发生的事故中,以下哪个是导致事故发生的主要原因?()

A.违法违规组织项目建设个生产,违规进行厂房设计与生产工艺布局

B.违规进行除尘系统设计、制造、安装、改造

C.车间铝粉尘聚集严重,安全生产管理混乱,安全防护措施不落实

D.以上所有

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第9题
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()

A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;

B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;

C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;

D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;

E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

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第10题
简述各类车间环境绿地设计对树种的要求。

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