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[多选题]

药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。

A.法定代表人

B.质量负责人

C.企业负责人

D.主要负责人

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第1题
药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,撰写()

A.药物警戒更新报告

B.不良反应更新报告

C.不良事件分析报告

D.定期安全性更新报告

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第2题
药品经营企业购销药品必须有真实完整的()。

A.业务记录

B.财务记录

C.购销记录

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第3题
药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品监管都门

B.药品批发企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商

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第4题
开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品销售许可证》

D.《药品质量检验报告》

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第5题
生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素。

A.医疗机构

B.具有同类资质的生产企业

C.具有经营资质的药品批发企业

D.具有经营资质的药品零售企业

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第6题
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()A、药

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得()

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品

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第7题
应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第8题
我国药品不良反应个例报告的主要来源是哪个()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.个人

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第9题
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括()。

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财务构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第10题
药品的经营企业违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额()的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销()。

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第11题
简述我国开办药品经营企业必须具备的条件。

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