组长得到审查报告初稿后,需要认真检查(至少逐字、逐句读一遍)并进行必要的修改完善,至少需要修改或完善下列内容,不正确的是()。
A.公正性承诺需要增加签名,日期应为准备会议时间
B.根据实际情况修改报告中的对应内容
C.调整审查报告的排版,字体及大小统一美观,完成组长签名和日期项
D.需要审核组认真核对并修改一企业实际信息一致的内容,如地址人数等
A.公正性承诺需要增加签名,日期应为准备会议时间
B.根据实际情况修改报告中的对应内容
C.调整审查报告的排版,字体及大小统一美观,完成组长签名和日期项
D.需要审核组认真核对并修改一企业实际信息一致的内容,如地址人数等
A.在文件初稿完成后进行初审
B.在文件终稿完成后进行审查
C.在投入正式运行前进行全面审查
D.在运行过程中可适当安排审查
E.在体系进行重大修改或采取较大范围的纠正措施后
A.依照现场审查计划,客观、公正地开展审查活动
B.获取和验证审查证据,作好审查记录
C.确定审查发现,识别改进项,报告和评价受审查方服务水平
D.配合组长完成认证决定发现问题的整改,完善审查证据
A.根据批件中的审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告
B.申办者应向组长单位伦理委员会提交各中心的汇总报告
C.项目完成后应及时提交
D.如需延长批件有效期,应通过“研究进展报告”申请
A.出院后的随访主要包括出院后2至3天内的随访电话和出院后14至28天内的门诊
B.随访电话应评估临床症状,检查药物的可用性(和可负担性)确认对医疗方案的理解和遵守
C.随访电话应确保对后续随访的预约,并且交通上可行
D.出院后的风险评估应根据患者的特殊情况和需要进行调整
E.出院后的首次随访提供了重新评估临床状况的机会,提供题外的患者教育,审查药物并调整其剂量,并解决可能导致再次入院或HF恶化的问题
A.需召集全体考评人员对标准答案、考评方法和评分进行认真研读,对评分尺度进行充分讨论
B.确保评分标准、工作程序和计算方法的统一
C.根据考评工作的实际需要组织好考评人员的分工
D.当发现装订不规范的试卷或试题、参考答案有误等异常情况,应及时向考评组长(首席考评员)报告,不得擅自处理
E.按流水作业方式分工进行评阅