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[单选题]

下列保健食品的批准文号,符合国家药品监督管理部门批准的进口保健食品注册证号格式的是()

A.国食健字G2012XXXX

B.国食健字(2000)第XXXX号

C.国食健注J2016XXXX号

D.国食健进字(2004)第XXXX号

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C、国食健注J2016XXXX号

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第1题
下列不是对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

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第2题
关于食品的网络销售,下列说法正确的是()

A.自建网站销售保健食品应当在通信主管部门批准后30 个工作日内,向所在地市场监督管理部门备案,取得备案号

B.网络销售保健食品应当在其首页显著位置公示营业执照、许可证信息,或者上述信息的链接标识。信息发生变更的,网络保健食品经营者应当及时更新公示信息

C.网络销售保健食品应当公示保健食品的产品注册证书或者备案凭证,持有广告审查批准文号的还应当公示广告审查批准文号,并链接至市场监督管理部门网站对应的数据查询页面

D.网络销售保健食品应当在产品销售页面显著位置标注保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病等消费提示信息,对保健食品之外的其他食品,不得声称具有保健功能

E.通过自建网站销售的保健食品应当记录、保存保健食品交易信息,保存时间不得少于产品保质期满后6 个月;没有明确保质期的,保存时间不得少于2 年

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第3题
经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是()。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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第4题
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责()。

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准

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第5题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第6题
根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是()

A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意

B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号

D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费

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第7题
下列属于食品生产许可证副本上应当载明的有()。

A.食品明细

B.外设仓库

C.特殊食品产品注册批准文号或者备案登记号

D.接受委托生产保健食品的,还应当载明委托企业名称及住所等相关信息

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第8题
下列哪个是保健食品批准文号()

A.国食健字G20050021

B.国械注准20153152150

C.吉卫健用字[2011]第006号

D.国妆特字G20100222

E.吉卫健用字[2011]第006号

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第9题
关于药品委托生产,下列说法不正确的是()。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书而合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第10题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按国家药品标准执行()
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第11题
以下不是保健食品必要的索证证件()

A.食品QS证书

B.保健食品GMP证书

C.保健食品的批准文号的扫描件

D.委托加工备案登记表

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