题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
下列属于美国新药分类中化学新颖性的是()。
A.全新的分子化合物
B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物
C.新制剂或新配方
D.新结合物
E.未经新药审批已在美国上市的药品首次申请NDA
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A.全新的分子化合物
B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物
C.新制剂或新配方
D.新结合物
E.未经新药审批已在美国上市的药品首次申请NDA
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
A.20世纪70年代末以Genentech、吉利德为代表,美国制药业拉开了一个时代的序幕
B.1982年,Genentech公司重组“人体”胰岛素,这是第二个人类改造基因药物
C.在全球每年仅20~30个新药上市的情况下,Genentech公司几乎每年都有新药上市,而且每个药都是颠覆性的,直接推动了美国和世界制药业的腾飞
D.1985年,生长激素问世,这是Genentech公司研发和生产的第一个药物
A.青蒿与棉花的亲缘关系比与向日葵的近
B.青蒿与向日葵的共同特征比与棉花的多
C.以上分类单位中,最小的分类单位是科
D.向日葵与棉花之间没有共同特征