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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列属于美国新药分类中化学新颖性的是()。

A.全新的分子化合物

B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物

C.新制剂或新配方

D.新结合物

E.未经新药审批已在美国上市的药品首次申请NDA

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更多“下列属于美国新药分类中化学新颖性的是()。”相关的问题
第1题
关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

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第2题
创新药的“金标准”包括()。

A.全新的作用机理

B.全新的化学结构和实体

C.具有自主知识产权

D.能超越目前治疗药物的治疗效果

E.国际认可,特别是美国FDA认可

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第3题
中西药复方制剂的管理类别属于()

A.中药管理类别三类新药

B.化学药管理类别三类新药

C.中药管理类别六类新药

D.化学药管理类别六类新药

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第4题
下列选项中,关于Genentech公司的传奇与辉煌,描述不正确的是()。

A.20世纪70年代末以Genentech、吉利德为代表,美国制药业拉开了一个时代的序幕

B.1982年,Genentech公司重组“人体”胰岛素,这是第二个人类改造基因药物

C.在全球每年仅20~30个新药上市的情况下,Genentech公司几乎每年都有新药上市,而且每个药都是颠覆性的,直接推动了美国和世界制药业的腾飞

D.1985年,生长激素问世,这是Genentech公司研发和生产的第一个药物

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第5题
有些科学项目属于边缘科学,在分类中有错综复杂,相互交叉的关系,如“生物化学”应属于下列哪个学科()?

A.生物科学

B.化学

C.医学

D.生物医学

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第6题
试论述药物化学在新药研究中的作用。

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第7题
简述天然药物化学在新药研究中的作用。

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第8题
简述组合化学技术的发展过程及其在新药创制中的作用。

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第9题
在美国“9.11”事件中,恐怖分子的飞机撞击国贸大厦后,该大厦起火燃烧,然后坍塌。该大厦的破坏属于()

A.强度破坏

B.刚度破坏

C.稳定性破坏

D.化学破坏

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第10题
屠呦呦因创制了抗疟新药﹣﹣青蒿素和双氢青蒿素,获得了2015年诺贝尔生理学或医学奖。在分类学上,青蒿和向日葵同科不同属,青蒿和棉花同纲不同科。下列说法正确的是()

A.青蒿与棉花的亲缘关系比与向日葵的近

B.青蒿与向日葵的共同特征比与棉花的多

C.以上分类单位中,最小的分类单位是科

D.向日葵与棉花之间没有共同特征

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第11题
下列属于发散思维的第一层次的是()

A.变通性

B.流畅性

C.新颖性

D.独立性

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