题目内容
（请给出正确答案）
A.1、2级实行强制性报告
B.3、4级为自愿性、保密性、非处罚性、公开行
C.所有不良事件必须上报
答案
12级实行强制性报告34级为自愿性保密性非处罚性公开行
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A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后，应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
A.重点监测上报时限、漏报、改进情况
B.每季度对发生频率较高和Ⅰ、Ⅱ级不良事件的改进措施和整改落实情况进行督察
C.漏报件数为0
D.Ⅰ、Ⅱ级不良事件24h内完成上报，Ⅲ、Ⅳ不良事件48h内完成上报
A.新内网OA→实用工具→临床服务→不良事件管理系统
B.住院医生工作站→S辅助系统→科室不良事件上报系统
C.新内网OA→谷歌浏览器→不良事件管理系统
D.和B
