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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管不良反应很大,决定停止销售和使用,A医师将

之前购买的药品自用,B医师继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医师的自用行为

E.B医师的处方行为

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第1题
批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向当地药品监督管理部门报告()
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第2题
医院发现储存保管麻醉药品、第一类精神药品过程中,发生丢失,被盗、被抢需立即报告的部门有所在地公安部门,药品监督管理部门,质量管理监督局()
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第3题
在药品生产质量管理过程中,质量受权人应主动与药品监督管理部门进行()和()。
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第4题
有关医疗器械不良事件监测体系说法不正确的是()

A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员

B.对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况

C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告

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第5题
《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第6题
在普通药品的实验研究过程中,如产生(),则应当立即停止实验研究活动,并向国家药品监督管理部门报告。

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

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第7题
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布

B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

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第8题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第9题
某药店最近进了一批药品,没有标明生产批号和有效期,在销售时被药品监督管理部门查处,此批药品应按什么处理?()。

A.假药

B.劣药

C.无有效期药品

D.无生产批号药品

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第10题
医疗机构在麻醉、精神药品发现如下哪种情况,不需立即报告所在地卫生主管部门、公安部门与药品监督管理部门:()。

A.运输被抢

B.验收时破损

C.保管被盗

D.骗取或冒领

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第11题
负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证的机构是()。

A.药品审核查验中心

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.药品审评中心

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