题目内容
（请给出正确答案）
A.已知杂质可根据药典或相关质量标准中已知杂质的限度进行控制
B.小于鉴定限度的未知杂质，应对其进行结构确证，并按质控限度进行控制
C.大于质控限度的未知杂质，需要对其进行结构确证，并对其活性或安全性进行详细研究，并根据安全性数据制定合理的限度
D.可能具有特殊活性或毒性的杂质，应对其进行结构确证，并进行安全性研究，根据安全性数据制定合理限度
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A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示
B.炔诺酮含量限度为：按干燥品计，含C20H26O2应为97.0%~102.0%，指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%
C.高效液相色谱法测定时，以保留时间定量
D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法
E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示
A.按照《中国药典》要求，在进行方法适用性时，菌液是加到培养基中，并不是加入到供试液中
B.按照《中国药典》的要求，在进行方法适用性时，菌液是加到培养基中，并不是加入到供试液中，所以如果将菌液加入到供试液中，是错误的，不合理的
C.在方法适用性中，促进生长的菌，需要在规定的最短时间生长，否则测试失败
D.在方法适用性中，促生长的菌，需要在规定的时间范围内生长，否则测试失败
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外，凡规定检查溶出度或释放度的片剂，不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂，应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
A.空气是一种十分重要的天然资源
B.空气质量级别数目越大，空气的质量越好
C.按体积计算，空气中约含氮气78%，氧气21%，其他气体和杂质约占1%
D.空气中的稀有气体一般不跟其他物质反应，曾被称为惰性气体
A.内标物须为原样品中不含的组分
B.内标物与待测物保留时间应接近且R＞1.5
C.含量已知且能与样品分离的物质(包括其杂质)也能作为内标
D.内标的结构必须与样品相近
E.与被测物结构相似的物质往往是合适的内标物
A.空气是一种十分重要的天然资源
B.少量有害气体进入空气中，依靠大自然的自净能力，空气仍能保持洁净
C.按质量计算，空气中约含氮气78%，氧气21%，其他气体和杂质约占1%
D.空气中的稀有气体一般不跟其他物质发生反应，曾被称为惰性气体
