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[主观题]

关于2020年新药品管理法以下说法正确的是（）

A．规定建立健全药品追溯制度B．明确药品质量责任首负责任制C．加强中药饮片外源性有毒有害残留物检测（农残、重金属）D．对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍E．对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请

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更多“关于2020年新药品管理法以下说法正确的是（）”相关的问题

第1题

新药品管理法实施后，要求药品上市许可持有人于什么时间起其生产的药品需更新说明书和标签中上市许可持有人（）

A.2020年1月1日

B.2020年3月1日

C.2021年1月1日

D.2020年12月1日

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第2题

51新药品管理法规定被污染的药品属于假药（）

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第3题

54新药品管理法规定：生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留（）

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第4题

52新药品管理法规定：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍（2-5倍）以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算（）

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第5题

新药品管理法对药品的定义是：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括（）、（）、和（）等

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.疫苗

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第6题

关于降压药物的选择，以下说法正确的是（)。

A.优选新药

B.优选长效药物

C.从小剂量开始用药

D.联合用药

E.个体化

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第7题

关于中药新药质量标准研究中含量测定研究，以下说法正确的是（）

A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分

B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项

C.有提取挥发油的工艺，应建立相应的指标成分的含量测定方法

D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性

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第8题

甲是乙公司的研发人员，经长期研究，完成单位交付的研发任务，开发出了一种抗癌新药，现欲申请专利。以下关于该成果权利归属的说法中，正确的是（）

A.专利申请权及专利权均归乙公司

B.专利申请权归乙公司，专利权归甲

C.专利申请权归甲，专利权归乙公司

D.乙公司转让专利权时，甲在同等条件下有优先受让权

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第9题

关于我国人口，以下说法正确的是（）

A.人口自然增长率持续上升

B.2020年我国人口数量已突破14亿

C.人口年均增长率持续上升

D.近10年我国人口数量增加超过20亿

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第10题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，不正确的是（）

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

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第11题

关于责任津贴，下列说法正确的是（）

A.与直辖组当月的FYC挂钩

B.与星级主管系数挂钩

C.与主管品管系数挂钩

D.与主管当月出席率挂钩

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