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[多选题]

当下列(但不限于)情况得到满足时,认证机构可实施远程审核()。

A.实施远程审核所需的信息是充分的

B.远程审核的范围(审核内容和边界)已确定(产品认证除外)

C.远程审核的方式/方法以及可行性得到确认

D.认证机构和受审核方之间任何已知的有关远程审核理解上的分歧已经得到解决

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第1题
认证机构宜建立、实施并保持远程审核过程控制的成文信息,以确保远程审核的()和有效性。

A.适宜性

B.可追溯性

C.充分性

D.符合性

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第2题
认证机构宜针对远程审核实施与受审核方进行充分的沟通,并就()事项与受审核方进行确认并达成一致。

A.信息安全风险及控制要求

B.远程审核的范围及边界

C.实施远程审核活动的资源、方式、方法

D.应急响应措施

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第3题
下列哪些情况不宜实施远程审核?()

A.对认证对象的新设施、范围或重大变化的首次审核

B.出于对信息安全及安全保密的需要

C.暂停恢复审核

D.上次认证审核已采用完全的远程审核方式

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第4题
远程审核方案宜考虑但不限于以下因素:()

A.法律法规以及行业的相关要求

B.认证项目的复杂程度及风险程度

C.采用远程审核方式对所审核的活动/过程进行观察和获取证据的充分性

D.风险评价结果

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第5题
在编制有远程审核的《第一阶段审核报告》、《审核报告》时,应在“审核情况综述”栏中应描述但不限于以下内容:()。

A.审核的时间、地点、使用的ICT及应用范围

B.为达到审核目的应用ICT对审核有效性和效率的贡献和影响(风险分析)

C.如果范围中包括虚拟场所,报告中应注明包括虚拟场所并且应明确出在虚拟场所实施的活动

D.不需要特别描述ICT审核的情况

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第6题
在符合GB/T19011—2021中5.3要求的基础上,认证机构在策划远程审核方案时,认证机构宜策划:()。

A.评价这些措施的有效性

B.风险评估准则以及风险应对措施

C.如何在远程审核活动中实施这些措施

D.如何制定这些措施

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第7题
远程审核所收集的资料,如涉及保密信息,认证机构宜要求受审核方进行脱密处理,并确保信息的()和充分性。

A.适宜性

B.完整性

C.充分性

D.符合性

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第8题
应用ICT实施远程审核,认证机构宜对实现审核目标有影响的风险加以()、评估和管理。

A.识别

B.监视

C.评审

D.确认

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第9题
对于监督/再认证项目实施远程审核的,审核组中宜至少有两名曾经参与该项目审核的熟悉受审核方体系情况的审核员。()
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第10题
下列哪个不是审核计划的要求()。

A.认证关注点,包括特殊过程与关键过程、组织法律法规遵守情况;

B.拟实施现场审核活动(适用时,包括对临时场所的访问和远程审核活动)的日期和场所;

C.预计的现场审核活动持续时间;

D.审核组成员及与审核组同行的人员(例如观察员或翻译)的角色和职责。

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第11题
依据《实验室信息管理系统管理规范》(RB/T028一2020)的规定,以下关于实验室信息系统管理描述正确的有()。

A.商业软件在其涉及的应用范围内使用可被视为已经过充分的确认

B.实验室应方便技术人员检索、调取、统计、分析、查阅和修改相关数据信息,以便对检测数据和结果进行审核和风险评估

C.适宜时,可远程审查和批准LIMS报告,妥善实施使用电子签章

D.改正性维护是指运行中发现系统中的错误或潜在风险需要修正

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